Sterilization Therapy Service
삼성바이오로직스 공간멸균 서비스
삼성바이오로직스 클린 엘리베이터 코어, 스테라피 공간멸균 서비스
삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁생산을 목적으로 설립되어 개발 및 생산에 특화된 세계 최고 수준의 CMO 기업으로, 세계 최대 생산 기지를 갖춘 삼성그룹 계열사입니다.
2022년 8월 말경 당사는 삼성바이오로직스로부터 클린 엘리베이터 코어 내부에서 발생된 곰팡이 제거를 위한 공간멸균 서비스 제공 요청을 받았습니다. 공간멸균 가능여부와 소요 시간 추정을 위해 지급으로 현장 실사를 실시하였습니다. 현장 실사 결과, 공간멸균 수행 난이도가 예상보다 훨씬 높았습니다. 대상 공간은 일반적인 수평적 공간이 아닌 수직적 공간으로 층고가 11미터가 넘는 기계실과 45미터에 이르는 엘리베이터 코어 내부였습니다. 공간멸균을 통해 6Log 수준의 미생물제거를 이루려면 밀폐가 중요한데, 대상 공간은 밀폐 작업을 할 공간도 거의 없었고, 완벽한 밀폐도 힘든 구조로 최악 조건의 공간이었습니다. 또한 당사에게 주어진 준비 시간 및 공간멸균 작업 시간도 너무나 여유가 없는 극악의 조건이었습니다.
스테라피 공간멸균 서비스
하지만 공간멸균 솔루션 리더라고 자부하고 있는 당사 임직원들은 최고 난의도의 목표를 달성하기 위해 면밀한 자료 분석과 계획 수립 후 당사 DiHPAE_T1 장비를 개조하는 것으로 결단을 내리고 1주일간 야근을 하며 서비스 준비를 해나갔습니다. 하나의 프레임에 2대의 분사구를 고정하여 동시 분사가 가능하도록 하고, 수직적 공간에 유리하게 분사구는 위를 향하도록 변경하였습니다. 공간멸균기 개발 역량을 보유하고 있는 당사의 강점이 빛을 내는 상황이었습니다.
하지만, 삼성바이오로직스 현장에 당도하여 당사 장비와 물품을 엘리베이터 상부에 설치하는 것부터가 쉽지 않았습니다. 고공의 엘리베이터 상부이다 보니 위험하고, 움직일 공간도 부족하며, 전혀 관리가 되지 않아 먼지와 이물질들로 뒤 덮여 있어 밀폐를 위한 테이프 부착조차 어려운 열악한 환경이었습니다. 잠시 “과연 제대로 작업을 수행 할 수 있을까?” 하는 의구심을 뒤로하고 현장 상황에 집중하였습니다. 그동안 쌓아놓은 노하우와 경혐을 현장에 녹여내려 현장의 임직원들은 긴장하고 집중하였습니다.
스테라피 공간멸균 서비스
계획상 Sector 1의 공간멸균 소요시간이 4시간이었으나 실제 작업시간이 7시간 이상 소요되었고, Sector를 나누어 작업해서는 주어진 시간 내에 작업을 완료할 수 없다는 판단에 현장에서 작업계획을 수정하고 공간 전체를 하나의 Sector로 놓고 공간멸균을 수행하게 되었습니다. 현장에서 일어난 크고 작은 많은 이슈 내용들을 글로 표현하기는 힘들었지만, 당사에 할애된 2일간의 시간 내에 모든 작업을 마무리 할 수 있었습니다.
스테라피 공간멸균 서비스
이제는 결과가 궁금해 지내요. 현장에서 회수한 BI를 7일간 배양한 결과, Sector 1에 부착한 5개의 BI 중 1개가 멸균되지 않은 것으로 판명된 것을 제외하고 모든 BI가 6Log에 만족하는 결과가 나왔습니다. 6Log Reduction은 힘들 것으로 예상하고 삼성바이오로직스와 협의 하에 진행한 공간멸균이었지만 기대 이상의 고무적인 결과가 나와서 고생하고 집중한 당사 임직원들의 노고에 다시한번 감사하게 됩니다.
이로써 스테라피는 수직적 공간에서도 멸균 서비스가 가능하다는 성과를 만들었고, 스테라피가 하면 어떠한 환경에서도 공간멸균을 수행할 수 있다는 확신이 생겼습니다.