공간멸균™

Sterilization Therapy Service

서비스 사례
서비스 사례

셀라토즈 테라퓨틱스 GMP시설, 스테라피 공간멸균 서비스

  • 등록일 : 2023-01-26

 셀라토즈 테라퓨틱스(이하 셀라토즈)는 난치성 질환 극복을 목표로 설립된 세포 치료제 개발 전문기업입니다.

 

 

 

셀라토즈는 GMP 생산시설 내, 미생물 관리를 위해 기존 협력업체를 통해 주기적으로 훈증 서비스를 받아오고 있었으나

최근 들어 훈증 서비스 수행 뒤 발생되는 버블 현상으로 고민 중, 대안으로 당사의 멸균 서비스를 이용하게 되었습니다.

 

20228월 당사는 셀라토즈의 무균 및 바이러스 시험실, 제조실 등 GMP 생산시설에 대한 공간멸균 서비스를 수행하였습니다.

 

 

대부분의 GMP 시설들이 그렇듯, 셀라토즈도 크고 작은 여러 개의 방이 복잡하게 연결된 구조와 짧은 작업시간 등으로 

공간멸균의 난이도가 상당한 사례였습니다.

 

 

 

스테라피 공간멸균 서비스

 

 

이전 협력업체의 훈증 서비스 중, 과산화수소 결로 현상으로 발생되는 버블로 인해 시설물에 손상을 주는 이슈가 발생했으므로

대상 공간을 면밀히 분석하고 고민한 끝에 공간의 크기에 상관없이 각 공간() 별로 멸균 서비스를 수행하는 것으로 계획을 수립하였습니다.

 

좁은 공간은 이동형 장비(DiHPAE_E2), 넓은 공간은 타워형 장비(DiHPAE_T1)를 중심으로 공간멸균을 수행하였으며

7일간의 BI 배양 결과는 모두 성공으로 판명되었고, 이를 바탕으로 서비스 리포트를 제출하며 마무리하였습니다.

 


스테라피 공간멸균 서비스

 

 

 

셀라토즈 시설은 상당히 난이도가 높은 공간이었음에도 불구하고, 당사가 자체 개발한 다양한 장비와 공간멸균 수행 경험치를 통해

최대 이슈 사항이었던 버블 현상 없이 완벽한 공간멸균 서비스를 수행하며, 다시 한번 자부심을 느끼게 되는 사례로 남게 되었습니다.