안녕하세요 

(주)성일바이오엑스(생약 원료의약품 생산기업) GMP 시설의 스테라피 공간멸균™ 서비스 사례입니다.  

이 사례는 공간 멸균+ 공조 덕트의 멸균을 포함한 사례로 

스테라피 DiH® 멸균 기술을 활용해 전문적이고 체계적으로 진행되었습니다. 

 

전체 멸균 공간을 3분할 하여 3번에 걸쳐 멸균이 진행되었습니다. 

공간 멸균에는 통합형 장비 배치를, 공조기 내부에는 pod형 장비를 배치, 

생산 라인의 멸균 검증은 각가의 공간에 BI를 설치하여 멸균 후 배양하여 멸균을 검증하고, 

공조 라인의 멸균 검증은 공조팬이 있는 공간에 BI를 설치하여 멸균되었음을 검증했습니다. 

 

BI 결과는 모두 멸균 성공으로 검증되었습니다! 

 

 성일바이오엑스 GMP 외부

 

   건조실 1 내부

 

 건조실 1 내부

 

 스테라피 공간 멸균 장비 반입

 

 수립된 멸균 계획에 따라 공간 밀폐.

 

 공간 멸균 작업중

 

  1차, 2차, 3차로 나누어 멸균을 진행, 3차 멸균 진행중.

 

  

 BI를 통한 멸균 성공 입증